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卡博替尼可作为多吉美(sorafenib)耐药后的用药选择呢?

时间:2019-04-17 10:59 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在美国,肝癌死亡率较其他肿瘤上升迅速。对大多数患者而言,目前可供选择的全身治疗仍有限。血管内皮生长因子(VEGF)通路为既定治疗靶点;多吉美(Sorafenib)可抑制VEGF通路,为晚期肝细胞癌标准初治药物,但可出现MET及AXL高表达,导致耐药。卡博替尼作为酪氨酸激酶抑制剂,可抑制包括VEGF受体1,2和3,以及MET和AXL在内的多个激酶,作用于致癌和血管生成等多个通路,并已在小鼠模型和2期临床研究中显示出疗效。那么卡博替尼可作为多吉美耐药之后的用药选择吗?

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  本研究为3期临床研究。707例患者按照2:1随机分组,分别接受卡博替尼(60mg/日)或安慰剂治疗。入选患者均接受过多吉美治疗,在接受至少1次、最多2次全身治疗后出现疾病进展。主要终点为总生存期,即入组到全因死亡的时间。次要终点为无进展生存期和客观缓解率。在第2次计划的期中分析时,卡博替尼组总生存期显著较长。其中位生存期10.2个月,安慰剂组8.0个月(死亡风险比, 0.76; 95% CI, 0.63 - 0.92; P=0.005)。卡博替尼组中位无进展生存期5.2个月,安慰剂组1.9个月(疾病进展或死亡风险比, 0.44; 95% CI, 0.36 - 0.52; P<0.001)。

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  客观缓解率分别为4%和不到1%(P=0.009)。3或4级不良事件发生率分别为68%和36%。最常见的高级别不良事件包括掌跖感觉丧失性红斑(17% vs. 0%)、高血压(16% vs. 2%)、天冬氨酸转氨酶水平升高(12% vs. 7%)、疲劳 (10% vs. 4%)和腹泻 (10% vs. 2%)。鉴于不良事件,卡博替尼组中位剂量调整为35.8mg/日。在既往接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中,卡博替尼组的总生存期、无进展生存期较安慰剂组长。卡博替尼组高级别不良事件发生率约为安慰剂组的2倍。

  详情请访问  多吉美  https://djm.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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