抗血管生成药物多吉美在过去十年一直稳坐肝癌一线治疗的“头把交椅”。作为一种口服多靶点、多激酶的抑制剂，目前多吉美已经获批用于多个瘤种，既往在卵巢癌的研究中也显示出了一定的疗效。近日一项II期研究发现，多吉美联合托泊替康，可以使铂类耐药卵巢癌患者的生存得到显着改善。TRIAS是一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机II期研究。2010年1月18日至2013年9月19日，在德国20个中心共入组174例先前治疗复发性疾病未超过2线化疗的铂类耐药卵巢癌患者，按照1:1随机分配，其中接受多吉美联合拓扑替康83例，接受安慰剂加拓扑替康治疗89例。
两组患者接受既定的6个周期化疗，完成化疗后，患者接受1年多吉美或安慰剂维持治疗。两组患者基线特征平衡，大多数患者ECOG表现状态评分为0或1。分层因素为复发的时机（首次与晚期复发）。主要研究终点为研究者评估的PFS，次要研究终点包括OS、ORR和DOR。研究结果显示，中位随访期为10.0个月后，多吉美组和安慰剂组分别有60例和70例患者达到PFS终点。多吉美组与安慰剂组相比，PFS显着改善（6.7 vs 4.4个月；HR 0.60, 95% CI 0.43–0.83; p=0.0018）。完成化疗后，42％的多吉美组患者接受维持治疗的中位数为1.6个月，38％的安慰剂患者接受维持治疗的中位数为1.4个月。多吉美组的OS也有所改善。mOS分别为17.4 vs 10.1个月。
安全性分析显示，两组患者最常见的所有级别的不良事件均为血液学毒性，脱发，乏力，胃肠道不适和腹痛。两组严重不良事件发生率相似（59% vs 51%），多吉美组最常见的严重不良事件包括腹痛，呼吸困难和中性粒细胞减少。此外，多吉美组较安慰剂组更常发生的3-4级不良事件是白细胞减少，手足综合征和其他皮肤症状。这一发现为抗血管生成药物在卵巢癌中的疗效提供了证据支持。
详情请访问 多吉美 https://djm.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）